Qu’est-ce qu’un
biosimilaires?
Un biosimilaire est le médicament qui succède à un médicament biologique.
Commençons par le commencement:
Parmi les médicaments biologiques bien connus, on compte l’insuline dont
les personnes diabétiques ont besoin pour contrôler leur glycémie.
La fabrication se fait dans le cadre de procédés biotechnologiques.
Cela signifie qu’ils sont produits en fonction de chaque médicament à l’aide
de bactéries, de cellules levures ou de mammifères.
Un médicament biologique est très similaire aux protéines et messagers de l’organisme de par sa structure. Il peut donc les remplacer, les compléter ou les bloquer.
Cette similarité structurelle permet un traitement ciblé.
Votre maladie peut ainsi être bloquée et les processus de guérison sont stimulés ou renforcés.
Maintenant que nous savons ce qu’est un médicament biologique, passons au biosimilaire.
Les biosimilaires sont des dérivés de médicaments biologiques anciennement protégés par des brevets.
Explication:
«LE MÉDICAMENT DE RÉFÉRENCE»
Le médicament biologique à l’origine protégé par un brevet servant de référence pour la comparaison de l'efficacité et de l’innocuité du biosimilaire, on parle aussi de médicament de référence.
Les biosimilaires contiennent le même principe actif que le médicament de
référence et agissent ainsi de la même manière.
Vous pouvez vous l’imaginer comme suit:
Le médicament de référence est la clé d’origine et le biosimilaire est son double.
Le résultat des deux clés est le même: elles s’insèrent toutes les deux
dans la même serrure et ouvrent la porte.
Afin de garantir la qualité des médicaments biologiques et des biosimilaires, des standards de qualité devant être respectés ont été établis. Pour ce faire, nous devons d’abord nous pencher sur la composition des médicaments biologiques et des biosimilaires.
LE SAVIEZ-VOUS?
Les biosimilaires et les médicaments biologiques sont de
grandes molécules complexes fabriquées par des procédés
biotechnologiques.
Par conséquent, chaque unité du produit, aussi appelé «lot», peut présenter
de petites différences.
Il en va de même pour les médicaments de référence et les biosimilaires.
A cette fin, chaque lot produit est scrupuleusement testé. Les petites différences d’un biosimilaire se situent dans les mêmes limites strictes que celles du médicament de référence.
La qualité, l’efficacité et l’innocuité de biosimilaires sont contrôlées dans le cadre de procédures strictes d’autorisation de l’autorité suisse de contrôle et d’autorisation des produits thérapeutiques (Swissmedic).
A l’instar de tous les médicaments, l’innocuité et les effets secondaires des biosimilaires
sont surveillés suite à leur autorisation.
CONTRÔLE ET
AUTORISATION
SURVEILLANCE
PERMANENTE
Innocuité et efficacité garanties pour le biosimilaire
Le biosimilaire et le médicament biologique d’ origine sont équivalents:
Même principe actif, même mode d’action
Une qualité et une innocuité comparables
Contrôle et autorisation par l’autorité suisse d’autorisation Swissmedic
